A Pfizer benyújtotta az 5 év alatti gyerekeknek szánt vakcina engedélykérelmét
2022. február 2. 8:25
Pedig az érintett kör tagjai közül sokan nem reagáltak jól az eddigi kísérletekben, két adag után nem jött létre a megfelelő immunválasz.
Szokatlan módon az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) kérte arra Pfizet és a BionTech vállalatokat, hogy nyújtsák be a koronavírus elleni vakcinakérelműket az 5 év alatti korosztály számára – írta a New York Times.
A klinikai tesztek ugyanakkor eddig nem biztatók:
a 2-4 évesek körében két adag vakcina nem váltotta ki a remélt immunválaszt,
és csak a 2 év alatti gyerekeknél indult be legalább annyira a szervezet védekezése, mint a tinédzsereknél.
A vizsgálatokat folytatják, azt kutatják majd, hogy három vakcina megfelelően működik-e. Az eredményeket március végére várják ezzel kapcsolatban, de
az omikron variáns rendkívül gyors terjedése miatt az FDA megsürgette a vállalatokat, hogy adják be már most az engedélykérelmüket.
A stratégiával kapcsolatos megbeszéléseken a kormány tisztviselői azzal érveltek, hogy két adag biztonságosnak bizonyult, még akkor is, ha nem váltott ki immunválaszt. Ennek megfelelően elkezdhető az oltás, és mire megérkeznek a harmadik oltásról szóló eredmények, már túllesznek a gyerekek két oltáson. A kísérletben részt vevő gyerekek a felnőtt adag egytizedét kapták.
Az 5 év alattiak csoportjába több mint 19 millió gyerek tartozik, rajtuk kívül már mindenki felveheti az oltást az Egyesült Államokban.
Nyitókép: Rosta Tibor/MTI