Szupermodern vakcinagyártás

A 11 tagú szakértői csoport szerint további bizonyítékokra van szükség, hogy a hernyósejtekben előállított oltóanyag biztonságos. A szakértők kételkednek továbbá abban is, hogy az oltóanyag elég hatékony az 50 év feletti korcsoportban.

Az Egyesült Államokban ez lenne az első sejtalapú (nem csirketojásos tenyésztésű) védőoltás a szezonális influenza ellen. Ezt a vakcinát úgy gyártják, hogy az emberi immunrendszer "beindításához" szükséges vírusfehérjét egy genetikailag módosított baculovírus segítségével hernyósejtekkel állíttatják elő. A baculovírus csak gerinctelen állatokat fertőz.

A Protein Sciences szerint ez a vakcina sokkal gyorsabban állítható elő, mint az, amelyhez a vírust csirketojásban tenyésztik. Ráadásul a csirketojásos oltóanyaggyártás sebezhető, például egy esetleges madárinfluenza-járvány teljesen megfoszthatja a laboratóriumokat a szükséges tojástól.

A mostani világjárványos influenza elleni oltóanyag gyártásánál meg az okoz nehézséget, hogy ez a vírus a várakozásokkal szemben sokkal lassabban tenyészik tojásban, mint a szezonális vírustörzsek. Ezért a nagy gyógyszergyárak mind sokkal lassabban tudják szállítani az oltóanyagot, mint amivel korábban számoltak.

Az amerikai szakértői testület azt mondja, hogy nem csapta be végérvényesen az ajtót az új típusú oltóanyag előtt, csak több bizonyítékot kér a biztonságra.

Azt az FDA szakértői testülete is elismerte, hogy ennek a vakcinának a gyártását pillanatok alatt lehet beindítani, vagyis szükség esetén nagyon gyorsan lehet vele oltani a alkosságot.

A gyógyszer-engedélyezési hatóság, az FDA általában el szokta fogadni ennek a szakértői testületnek a véleményét, bár jogilag nem köteles így tenni.

A Protein Sciences egyik vezetője, Manon Cox kijelentette, hogy a laboratórium külföldre viheti a gyártást. "Más országok - például Ausztrália vagy Európa - már jelezték, hogy szerintük a vakcinánk megfelel a kritériumoknak, de mi eddig az Egyesült Államokra összpontosítottunk" - tette hozzá.

Forrás: AFP, Független Hírügynökség