Elkaszált az Európai Gyógyszerügynökség egy új, az Alzheimer-kór elleni gyógyszert
2024. július 26. 20:50
Az EMA úgy találta, hogy Leqembi nevű gyógyszer feltüntetett mellékhatásai meghaladják az esetleges előnyeit.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) nem javasolja egy új, az Alzheimer-kór ellene kifejlesztett és a világ több országában, köztük az Egyesül Államokban már engedélyezett gyógyszer forgalomba hozatalát az Európai Unióban – írja az MTI.
A pénteken kiadott ajánlás indoklása szerint a német Eisai és a Biogen amerikai gyógyszergyártó által közösen kifejlesztett, Leqembi nevű gyógyszer feltüntetett mellékhatásai – amelyek között az agyvérzést is felsorolják – meghaladják az esetleges előnyeit.
A két cég máris bejelentette, hogy a döntés felülvizsgálatát fogják kérni.
A Leqembi segítségével végzett infúziós terápiát mind ez idáig az Egyesült Államokban, Kínában, Japánban és Izraelben engedélyezték.
A klinikai vizsgálatok szerint a Leqembi 27 százalékkal lassítja a kognitív funkciók hanyatlását a kór korai szakaszában lévő betegek esetében.
Európában mintegy hétmillió Alzheimer-kórban szenvedő emberről tudni, előrejelzések szerint pedig ez a szám 2050-re a duplájára nőhet.
Az EMA ajánlását hivatalosan az Európai Bizottságnak is el kell még fogadnia, amely azonban többnyire nem támaszt kifogást az uniós ügynökség döntései ellen.
Nyitókép: Getty Images/The Washington Post/Hannah Yoon